Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 28 апреля 2023 г. N 02/6959-2023-30 "О стандартных операционных процедурах"

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека рассмотрела обращение главного редактора журнала "Главная медицинская сестра" Группы Актион Князевой Е.В. об организации работы по разработке стандартных операционных процедур медицинскими организациями и сообщает.

Требованиями санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (далее - СанПиН 3.3686-21) установлено, что алгоритмы (стандарты, стандартные операционные процедуры - СОП) для манипуляций, имеющих эпидемиологическое значение, разрабатываются в медицинских организациях с учетом условий и. возможностей медицинских организаций, исходя из особенностей клинических отделений, с обучением персонала по данным СОПам и проверкой их соблюдения (пункты 3429, 3430, 3504 СанПиН 3.3686-21). Данное требование также установлено пунктом 7 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н.

Организация разработки СОПов по манипуляциям, имеющим эпидемиологическое значение, является одной из основных задач комиссии по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (далее - ИСМП).

СОПы следует разрабатывать на манипуляции, связанные с риском инфицирования пациентов и персонала, в первую очередь на инвазивные вмешательства, процессы дезинфекции и стерилизации. При этом санитарными правилами не может быть определен закрытый перечень необходимых СОПов, так как в каждой медицинской организации различный перечень манипуляций, при которых существуют риски инфицирования.

СОПы разрабатываются также для организации отдельных технологических процессов в медицинской организации, например, пунктом 3529 СанПиН 3.3686-21 предусмотрена разработка и внедрение в виде СОП протокола микробиологического мониторинга в медицинской организации. При разработке СОПов для определения перечня манипуляций, имеющих эпидемиологическое значение необходимо использовать риск-ориентированный подход, составить полный перечень процессов, при которых возможно инфицирование пациентов и персонала, определить для этих процессов критические точки, при которых эпидемиологические риски наиболее высоки.

Кроме того, целесообразно предусмотреть разработку алгоритмов действий персонала при возникновении различных аварийных ситуаций, в том числе при обращении с медицинскими отходами, алгоритмов действий по организации противоэпидемических мероприятий в случае выявления в медицинской организации больных инфекционными заболеваниями и других алгоритмов, направленных на обеспечение эпидемиологической безопасности медицинской помощи в медицинской организации.

Медицинские организации, в соответствии со статьей 45 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", могут получить дополнительную информацию в рамках проведения контрольными (надзорными) органами профилактических мероприятий.